A injeção de agonista de alvo dupla GLP-1R/GCGR de Huisheng Bio, uma subsidiária da Sihuan Pharmaceutical, foi aprovada para IND para diabetes e obesidade tipo 2.
Recentemente, a Huisheng Biologics, uma subsidiária da Sihuan Pharmaceutical, anunciou que sua injeção de agonista de alvo dupla GLP-1R/GCGR foi aprovada pela Administração Nacional de Medicamentos (NMPA) para aprovação do ensaio clínico (IND) e se destina a ser usado para tratar o tipo 2 diabetes e obesidade do julgamento. Esse progresso marca um importante avanço na pesquisa e desenvolvimento inovadores da Huisheng Bio no campo de doenças metabólicas e também fornece novas opções de tratamento em potencial para diabéticos e pessoas obesas em todo o mundo.
1. As vantagens principais da injeção de P052
A injeção de P052 é um novo agonista de alvo duplo do GLP-1R (receptor de peptídeo 1 do tipo glucagon) e GCGR (receptor de glucagon). Ao ativar simultaneamente as vias de sinalização GLP-1R e GCGR, ele desempenha um papel na redução sinergicamente da glicose, perda de peso e melhoria do metabolismo. Comparado aos agonistas do GLP-1R de alvo único existente, o P052 pode ter efeitos mais significativos na perda de peso e controle de açúcar no sangue.
| índice | Injeção p052 | Agonista GLP-1R de alvo único |
|---|---|---|
| Alvo | Alvo duplo GLP-1R/GCGR | GLP-1R único alvo |
| Redução dos efeitos do açúcar | Mais significativo | médio |
| Efeito de perda de peso | Mais potencial | limitado |
| Melhoria metabólica | abrangente | papel |
2. Status atual do mercado global de diabetes e obesidade
Diabetes e obesidade são grandes problemas de saúde pública em todo o mundo. De acordo com a Aliança Internacional de Diabetes (IDF), o número de pacientes com diabetes em todo o mundo atingiu 537 milhões em 2021 e deve aumentar para 783 milhões em 2045. A população obesa está igualmente grande e intimamente relacionada ao diabetes.
| área | Pacientes diabéticos (milhões) | Taxa de obesidade (%) |
|---|---|---|
| China | 141 | 16.4 |
| EUA | 32 | 42.4 |
| Europa | 61 | 23.3 |
| mundialmente | 537 | 13.1 |
3. Progresso de pesquisa e desenvolvimento e potencial de mercado da injeção de P052
A aprovação do IND da injeção de P052 é um marco importante para a biografia de Huisheng no campo de doenças metabólicas. O medicamento concluiu os estudos pré -clínicos e os resultados mostram que ele tem boa segurança e eficácia. Em seguida, a Huisheng Bio lançará um ensaio clínico de Fase I para verificar ainda mais a farmacocinética e a segurança do P052 no corpo humano.
Do ponto de vista do mercado, o tamanho do mercado dos medicamentos GLP-1 está crescendo rapidamente. Tome o Semaglutide da Novo Nordisk como exemplo, suas vendas globais em 2022 excederam US $ 10 bilhões. Como agonista de alvo duplo, o P052 deve ganhar um lugar na concorrência futura do mercado.
| Nome do medicamento | Alvo | Vendas em 2022 (US $ 100 milhões) |
|---|---|---|
| Smeglute | GLP-1R | 108 |
| Peptídeo dulasugar | GLP-1R | 74 |
| liraglutide | GLP-1R | 36 |
4. Cenário competitivo da indústria e perspectivas futuras
Atualmente, vários agonistas de alvo duplo GLP-1R/GCGR entraram no estágio clínico ao redor do mundo, incluindo o retatutido de Eli Lilly e o IBI362 de Eli Lilly. A adição de injeção de P052 enriquecerá ainda mais o pipeline de P&D neste campo.
A Huisheng Bio disse que acelerará o ensaio clínico de P052 no futuro e explorará suas aplicações em potencial em outras doenças metabólicas. Ao mesmo tempo, a Sihuan Pharmaceutical também estabelecerá a base para a futura listagem de P052 com seus recursos de comercialização madura.
Com o crescimento contínuo de pessoas com diabetes e obesidade, a demanda do mercado por agonistas de alvo duplo GLP-1R/GCGR continuará a se expandir. O progresso do desenvolvimento da injeção de P052 fornece nova esperança para os pacientes e adiciona importantes chips de barganha à concorrência entre empresas farmacêuticas inovadoras chinesas no campo global de doenças metabólicas.
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