Terapia de pesquisa em farmacêuticos de teva emrusolmina é a qualificação rápida da FDA para o tratamento da atrofia multissistema (MSA)

Terapia de pesquisa em farmacêuticos de teva emrusolmina é a qualificação rápida da FDA para o tratamento da atrofia multissistema (MSA)

A Teva Pharmaceuticals anunciou recentemente que sua terapia de pesquisa emrusolmina obteve a qualificação rápida da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o tratamento da atrofia multissistema (MSA). Esse avanço trouxe nova esperança para pacientes com MSA e também atraiu atenção generalizada da indústria farmacêutica e da população de pacientes.

1. Antecedentes da doença da atrofia multi-sistema (MSA)

A atrofia multissistema (MSA) é uma doença neurodegenerativa rara que afeta principalmente o sistema nervoso autonômico e a função motora. Os pacientes geralmente apresentam sintomas de Parkinson, ataxia e disfunção autonômica. Atualmente, não há tratamento eficaz para a MSA, o prognóstico dos pacientes é ruim e a sobrevida média é de apenas 6 a 10 anos.

2. O mecanismo de ação e desenvolvimento de emrusolmin

A emrusolmina é uma nova droga de molécula pequena cujo mecanismo é desacelerar as lesões degenerativas das células nervosas, regulando as respostas de estresse neuroinflamatório e oxidativo. Estudos pré -clínicos da Teva farmacêuticos mostram que a emrusolmina pode melhorar significativamente a função motora e a sobrevivência em animais com modelo MSA.

Iii. O significado da qualificação da pista rápida da FDA

As qualificações da FDA Fast Track são projetadas para acelerar o processo de desenvolvimento e aprovação de medicamentos para o tratamento de doenças graves ou com risco de vida. Os medicamentos que se qualificam para esta qualificação podem desfrutar das seguintes vantagens:

4. Resposta entre o setor e os pacientes

Após o anúncio da qualificação rápida da Emrusolmin, o preço das ações da Teva Pharmaceutical subiu 3,5% no mesmo dia, mostrando as altas expectativas do mercado para o medicamento. Ao mesmo tempo, as organizações de pacientes da MSA em todo o mundo também emitiram declarações para receber esse progresso.

"Este é um marco importante no campo do tratamento da MSA. Estamos ansiosos para a emrusolmin trazer benefícios clínicos substanciais para os pacientes", disse o Dr. Smith, presidente da Aliança Internacional de Atrophy Multi-System (IMSA).

5. Ansioso pelo futuro

A Teva Pharmaceuticals planeja lançar ensaios clínicos de fase III em 2024. Se o progresso for bom, a emrusolmin deverá ser aprovada para marketing em 2026. Isso preencherá a lacuna no campo do tratamento da MSA e fornecerá novas opções de tratamento para dezenas de milhares de pacientes em todo o mundo.

Ao mesmo tempo, os especialistas exigem fortalecer a pesquisa sobre diagnóstico precoce e gerenciamento de doenças no MSA, a fim de avaliar com mais eficácia o valor clínico de novas terapias.

Com o avanço contínuo de P&D emrusolmina, o campo do tratamento da MSA pode inaugurar um grande avanço, abrindo novas maneiras para o tratamento de doenças neurodegenerativas.